连下三证！蓝冠娱乐官网生物三款新品获批注册证，精准诊断再添新翼！
宣布于：2025-12-24
文章泉源：[中文]蓝冠娱乐官网生物
官宣
BSBE ANNOUNCEMENT
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克日，蓝冠娱乐官网生物降钙素测定试剂盒（磁微�；Х⒐饷庖咂饰龇ǎ�、霉酚酸测定试剂盒（IMPDHⅡ酶法）和D-二聚体校准品顺遂取得北京市药品监视管理局揭晓的《医疗器械注册证》。
降钙素测定试剂盒
｜磁微�；Х⒐饷庖咂饰龇�
①性能卓越：此项目接纳ALP-AMPPD磁微粒发光系统，产品具备高迅速度、强特异性以及宽泛的线性规模。
②准确性高：与主流入口产品在临床样本比对中的相关性可达R? > 0.99。
③消耗占比低：随盒配备校准品、质控品，可知足客户一样平常使用需求。
霉酚酸测定试剂盒
? ｜ IMPDHⅡ酶法
①国产金斯尔IMPDH Ⅱ酶法试剂性能优异，与主流入口同要领学试剂相关性优异（＞0.99），且稳固性更优于入面试剂。
②其临床回报时间更短、本钱更低廉，适于普遍开展。
③溯源至标准物质，确保了差别要领学间效果的一致性和可追溯性。
D-二聚体校准品
本公司或北京美立异跃医疗器械有限公司的试剂盒配套使用，用于D-二聚体检测系统的校准。
__此次三款产品获批注册证___，是蓝冠娱乐官网生物“临床需求导向”研发理念的又一次实践效果___，更是公司焦点手艺转化能力的有力印证___。未来___，蓝冠娱乐官网生物将一连深耕体外诊断领域___，一直完善精准诊断产品矩阵___，以更优质、更周全的IVD产品赋能临床诊疗___，为包管人民康健提供更坚实的手艺支持！_
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文章泉源：蓝冠娱乐官网生物
责编：Echo
校对：Cassie、Yu